Wenn Sie sich für die Studie entscheiden, wird das dokumentiert. Erst dann beginnt die Behandlung.

Eine Studie dürfen Sie sich nicht als etwas Besonderes vorstellen. Im Gegenteil: Sie werden meist kaum merken, dass Sie an einer Studie teilnehmen. Der Unterschied zur Behandlung außerhalb einer Studie besteht im Grunde vor allem darin, dass jeder Behandlungsschritt dokumentiert wird. Dieser Aufwand betrifft aber nicht Sie, sondern die behandelnden Ärztinnen und Ärzte.

Wenn Sie an einer Studie teilnehmen, sind die Zusatzbelastungen in der Regel gering. Es kann sein, dass Sie häufiger in die Klinik zu Untersuchungen kommen müssen, aber in der Regel bemüht sich die Studienkommission, die Studie so zu planen, dass Sie nur minimal mehr Aufwand haben.

Eines sollten Sie bedenken: Wenn Sie an der Studie teilnehmen, haben Sie keine weiteren Wahlmöglichkeiten, außer die Studie abzubrechen. Sie können also in der Studie nicht mitentscheiden, wie hoch die Dosierung Ihres Medikaments sein soll, ob Sie auf ein anderes wechseln wollen und so weiter. Sie werden auch über mögliche Behandlungsalternativen in der Studie nicht informiert. Wenn Sie die Studienteilnahme abbrechen, haben Sie wie immer alle Möglichkeiten, über Ihre Behandlung mitzuentscheiden. Allerdings verzichten Sie dann auf die Chance, von einem neuen Medikament eventuell zu profitieren.

Auch wenn Sie keine aktiven Wahlmöglichkeiten haben, heißt das natürlich nicht, dass die Studie wie geplant durchgeführt wird nach dem Motto „komme, was wolle“. Wenn während der Therapie irgendetwas für Sie Unangenehmes auftritt, prüft Ihre Ärztin oder Ihr Arzt, ob etwas verändert werden kann. Wenn das nicht möglich ist und Sie die Studie abbrechen, werden Sie genauso behandelt, wie wenn Sie außerhalb der Studie in Therapie sind.

Der Verlauf der Studie wird sehr genau überwacht. Das Fachpersonal schaut sehr genau, ob sich beispielsweise Anzeichen mehren, dass die Therapie den Teilnehmenden Probleme bereitet. Es wird genau geprüft, ob die Studie abgebrochen werden muss. Das kommt sehr selten vor, aber es kommt vor. Deshalb sind die Kontrollen sehr engmaschig, um solche Anzeichen früh zu erkennen und darauf reagieren zu können. Vortests sowie strenge gesetzliche Vorgaben gewährleisten, dass die Teilnahme an einer Studie in der Regel sehr sicher ist.

Wenn Sie an irgendeinem Punkt nicht mehr bereit sind, an der Studie teilzunehmen, dann beenden Sie die Studie an dieser Stelle. Sie werden dann nach dem aktuellen medizinischen Standard weiterbehandelt. Sie können aber nicht nach Belieben in den anderen Studienarm wechseln.