Was passiert bei der COVIDOM-Studie?
In der COVIDOM-Studie werden Sie zu Beginn 30 bis 45 Minuten lang telefonisch befragt. Anschließend werden vor allem Ihr Geschmackssinn, Ihr Blut, Ihre Lunge und Ihr Herz zweimal im Abstand von 1 Jahr im Universitätsklinikum in Kiel sehr gründlich untersucht. Das dauert jeweils 4 bis 5 Stunden. Es kann auch sein, dass Sie zwischendurch angerufen werden und man Ihnen weitere Fragen stellt.
Mehr wissen? Hier klicken.
Das sind die Untersuchungen im Einzelnen:
- Anamnese (Befragung)
- Anthropometrie: Größe, Gewicht, Vitalparameter, Körperfett/Bioimpedanz
- Lunge: Lungenfunktion inklusive Spirometrie, Bodyplethysmographie, Diffusionsgasmessung und Messung von Stickoxid in der Ausatemluft
- Herz: Ruhe-EKG, Echokardiographie, Gefäßultraschall
- Leber/Abdomen: Ultraschall und Elastographie der Leber
- HNO: Geruchs- und Geschmackstest (Riechschwellentest)
- Neurologie: Kognition, Gedächtnis, Koordination, Fatigue, Handgreifkraft
- Geriatrie: Aktivitäten des täglichen Lebens
- Psychologie: seelische Befindlichkeiten, Angstzustände, Depression
- Biomaterial: Blutentnahme zur Funktionsbestimmung der wichtigsten Organsysteme, Antikörpermessung, erneuter Abstrich auf SARS-CoV-2, Urin- und eventuell auch Stuhluntersuchung (Mikrobiom)
- Bei der 2. Untersuchung: eventuell auch Magnetresonanztomographie
Die Fahrtkosten nach Kiel bekommen Sie erstattet. Außerdem erhalten Sie für eine Untersuchung in Kiel je nach Aufwand eine Entschädigung von ungefähr 50 Euro. Falls Sie in Kiel übernachten möchten, können wir dafür leider nicht aufkommen.
Wenn bei den Untersuchungen etwas auffällt, werden Ihnen weitere Untersuchungen empfohlen, um diese auffälligen Befunde abzuklären. Das zählt dann aber nicht mehr zur COVIDOM-Studie, sondern gehört zur regulären Gesundheitsversorgung.
Sonst ändert sich für Sie nichts. Der Unterschied zu Untersuchungen außerhalb der COVIDOM-Studie besteht im Grunde vor allem darin, dass die Untersuchungen in der Studie wesentlich gründlicher sind und dass jede Untersuchung genau dokumentiert wird. Dieser Aufwand betrifft aber nicht Sie, sondern die Ärztinnen und Ärzte des Klinikums.
Wenn Sie an der Studie teilnehmen, haben Sie keine weiteren Wahlmöglichkeiten, außer die Studie abzubrechen. Sie können also nicht mitentscheiden, welche Untersuchungen wann und wie oft gemacht werden. Das ist notwendig, damit alle Studienteilnehmende nach demselben Standard untersucht werden. Nur so entsteht eine große, zuverlässige und aussagekräftige Datenmenge mit vergleichbaren Datensätzen.
Und wenn etwas schiefgeht?
Auch wenn Sie keine aktiven Wahlmöglichkeiten haben, heißt das natürlich nicht, dass die Studie zwangsläufig wie geplant durchgeführt wird nach dem Motto „komme, was wolle“. Wenn während der Studie irgendetwas für Sie Unangenehmes auftritt und Sie die Studie abbrechen, werden Sie ganz normal weiterversorgt.
Der Name „Beobachtungsstudie“ ist durchaus wörtlich zu verstehen: Sie werden nur beobachtet, das heißt, Sie werden nur untersucht. Es werden also keine Impfungen oder Therapien an Ihnen getestet! Da die Untersuchungen weder Strahlen benötigen noch anderweitig gefährlich sind, kann man direkte Schäden ausschließen. Wirklich „schiefgehen“ kann bei den Untersuchungen also nichts.
Kann ich mich später noch anders entscheiden?
Wenn Sie an irgendeinem Punkt nicht mehr bereit sind, an der Studie teilzunehmen, dann beenden Sie die Studie an dieser Stelle. Sie müssen dafür keine Gründe angeben und haben keinerlei Nachteile zu erwarten.
- Die Studienkoordinatorin erklärt, wie die COVIDOM-Studie abläuft
- Der Arzt erläutert den Zeitaufwand und die Untersuchungen
Die Studienkoordinatorin erklärt, wie die COVIDOM-Studie abläuft
Der Arzt erläutert den Zeitaufwand und die Untersuchungen